電子機器履歴簿(eDHR)ソフトウェア
MasterControlのeDHRソフトウェアは、DHRプロセスを自動化します。製造データとドキュメントの管理を強化し、製造管理と品質管理のシームレスな連携を実現します。
統合型のeDHRソフトウェアは、医療機器メーカーが必要とする効率性の向上とインサイトを提供します。DHRのプロセスや文書化を合理化し、エラーを防止し、製造時の品質保証に貢献します。
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製造
医療機器メーカーにおけるeDHRソフトウェアのメリット
世界中のメーカーが、最高品質の医療機器を迅速に提供するために、プロセスの自動化を支援するMasterControlに信頼を寄せています。
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Cochlear and MasterControl Working Together -
Demo: MasterControl Device History Record Management Software -
Cochlear Helps People Hear with the Help of MasterControl's QMS
紙のDHRを製造現場から排除し、製造記録プロセスの合理化とエラー防止を図ることで、ドキュメントの不足や不備といったDHRにありがちなミスをなくすことが可能です。MasterControlのeDHRソフトウェアは、すべての機器履歴データを迅速かつ正確に取得および管理することで、製品の迅速な出荷を実現できます。
従業員のトレーニングや品質イベントなど、製造オペレーションとプロセスをリアルタイムで把握できます。MasterControl eDHRソフトウェアは、製造ライフサイクル全体の完全な記録を提供するため、不適合材料、その出所、使用場所を簡単に特定できます。
MasterControl eDHRソフトウェアは、データの整合性チェックを自動的に行い、リアルタイムでトレーニングを実施します。 FDA準拠のタイムスタンプ付き監査証跡やレポート、電子署名機能により、DHRは常に完全で、エラーがなく、コンプライアンスに適合した状態を維持できます。
MasterControlのeDHRソフトウェアは、MasterControl Manufacturing Excellence™ソリューションの一部として提供されます。このソリューションには、電子バッチ記録(EBR)、機器のキャリブレーションとメンテナンス、レシピとバリアントの変更などを管理するツールも含まれています。
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MasterControlのeDHRソフトウェアによる包括的なDHR管理
紙ベースのDHRプロセスへの依存は、メーカーを不必要なリスクにさらすことになります。これらのリスクは、規制要件に準拠しながら製品を迅速に出荷することを、不可能ではないにせよ、困難にします。MasterControlのeDHRソフトウェアは、医療機器メーカーがこれらのリスクを回避し、DHRの管理を徹底するために必要なすべてのツールを提供します。
製造プロセスに組み込まれた品質管理
MasterControlのManufacturing Excellenceは、工場のオペレーションと製品品質の向上を支援します。MasterControl eDHR™を使って製造プロセスに品質管理を組み込むことで、逸脱や生産エラーの件数を低減できます。