Qx
Quality Excellence
品質管理システム(QMS)
Quality Excellenceは、スタートアップからグローバル企業まで世界で1,100社を超える顧客から信頼され、高品質製品の迅速な市場投入を支援しています。 ライフサイエンス業界に求められる厳格な法規制へのコンプライアンスに対応した世界基準のQMSです。
詳しく見る

Mx
Manufacturing Excellence
製造実行システム(MES)
Manufacturing Excellenceは、作業指示書から作業手順書、製造記録(EBRまたはeDHR)まで、製造のデジタル化を最もシンプルに実現します。Quality Excellenceと連携することで製造プロセスと品質保証のデジタル統合を実現し、データの信頼性向上と業務効率化を促進します。
詳しく見る

SEMINAR
セミナー
医薬・医療機器製造の品質管理や効率化に関わる最新情報や具体策をお届けします。
{module_174721070409225={body={module_id=73667907910, width=3}, css={}, child_css={}, id=module_174721070409225, name=module_174721070409225, type=module, order=1, label=パンくずリスト, smart_type=null, styles={}, module_id=73667907910}, module_17489253032818={body={complete_text=ご登録いただきましたEメールアドレス宛に確認メールをお送りしましたのでご確認ください。, form={message=フォームをご送信いただき、ありがとうございます。, redirect_url=null, webinar_id=null, webinar_source=null, gotowebinar_webinar_key=null, form_type=HUBSPOT, form_id=a2afd2de-862f-4c61-967d-715cbd045db4, response_type=inline, redirect_id=191032839829}, module_id=190950271065}, css={}, child_css={}, id=module_17489253032818, name=module_17489253032818, type=module, order=7, label=セミナーフォーム, smart_type=null, styles={}, module_id=190950271065}, module_17520259186985={body={module_id=192372538798, title=製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか? | GMPプロセスを支える知識管理コンソーシアム}, css={}, child_css={}, id=module_17520259186985, name=module_17520259186985, type=module, order=0, label=titleタグ, smart_type=null, styles={}, module_id=192372538798}, module_17528021203346={body={date=9月24日(水)13:30〜18:00, venue=東京ポートシティ竹芝 ポートホール/ポートスタジオ}, css={}, child_css={}, id=module_17528021203346, name=module_17528021203346, type=module, order=5, label=開催日時・場所, smart_type=null, styles={}, module_id=192917203791}, module_17490238934979={body={charge=無料, date=9月24日(水)13:00~18:00, limit=2月27日(木)10:00, module_id=190948418710, row=[{content=9月24日(水) 13:30開会(受付開始:13:00)、18:00閉会, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=開催日時}, {content=東京ポートシティ竹芝 ポートホール/ポートスタジオ
〒105-7501 東京都港区海岸1-7-1
東京ポートシティ竹芝 オフィスタワー1階 アクセス, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=会場}, {content=60名 (募集人員に達した時点で本ページを通じて申し込み終了をお知らせいたします), th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=募集人員}, {content=製造・QC・QAなどのGMPを担う部門や品質及び安全性などに関連する部門の皆様, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=参加対象}, {content=無料, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=参加費用}], th_width=20, venue=東京ポートシティ竹芝 ポートホール/ポートスタジオ}, css={}, child_css={}, id=module_17490238934979, name=module_17490238934979, type=module, order=8, label=セミナー概要, smart_type=null, styles={}, module_id=190948418710, deleted_at=1752137131125}, module_174902393088210={body={html=
〒105-7501 東京都港区海岸1-7-1
東京ポートシティ竹芝 オフィスタワー1階 アクセス, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=会場}, {content=60名 (募集人員に達した時点で本ページを通じて申し込み終了をお知らせいたします), th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=募集人員}, {content=製造・QC・QAなどのGMPを担う部門や品質及び安全性などに関連する部門の皆様, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=参加対象}, {content=無料, th_bgcolor={color=#3b94a3, opacity=100}, title=参加費用}], th_width=20, venue=東京ポートシティ竹芝 ポートホール/ポートスタジオ}, css={}, child_css={}, id=module_17490238934979, name=module_17490238934979, type=module, order=8, label=セミナー概要, smart_type=null, styles={}, module_id=190948418710, deleted_at=1752137131125}, module_174902393088210={body={html=
開催概要
薬機法改正が求める品質確保等への対応や、生産効率の継続的改善への取組みなど、ライフサイエンスに携わる皆様が直面する課題に対して、有識者の知識や経験を通じて考察を深め、デジタル技術の活用を含む様々な対策を模索していただく場として、GMPプロセスを支える知識管理コンソーシアムを開催いたします。
今回、改正GMP省令の原案検討班で医薬品品質システム(PQS)や変更/逸脱の管理等の起草に携われた株式会社ファーマプランニング 取締役 寶田哲仁先生にご登壇いただき、『製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか?』と題し、ご講演いただきます。
また、当社からGMPプロセスにおける知識管理システムを支えるデジタルソリューションについて紹介いたします。
当日は、講師や参加者の皆様とご意見を交わしていただける場として、参加者によるグループディスカッションと講師を交えた懇親の場も用意しております。
ご多用の折とは存じますが、是非ともご参加賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。皆様のお越しをお待ちしております。
, module_id=1155639}, css={}, child_css={}, id=module_174902393088210, name=module_174902393088210, type=module, order=7, label=リード文, smart_type=null, styles={}, module_id=1155639, deleted_at=1752137131125}, module_175100874288619={body={module_id=191878768031, subtitle=GMPプロセスを支える知識管理コンソーシアム, title=製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか?
株式会社 ファーマプランニング 取締役 寶田哲仁先生 ご登壇

製造プロセスの稼働性能や製品品質の知識をいかにハンドリングしていくか?
開催日時:9月24日(水)13:30〜18:00
開催場所:東京ポートシティ竹芝 ポートホール/ポートスタジオ
開催場所:東京ポートシティ竹芝 ポートホール/ポートスタジオ
RESOURCES
資料ダウンロード
業界トレンドや調査レポート、サービス紹介資料などをダウンロードいただけます。

購入ガイド
QMS購入ガイド
市場には多くの品質管理ソリューションが登場しており、その中から適切なソフトウェアを選択できるかどうかが課題です。必要な機能を評価するほか、プロセスの補完的役割を果たし、自社の品質目標に見合うQMSを選択するためにも、MasterControlの総合的なQMS購入ガイドをご活用ください。

業界分析
CAPAをシンプルにする7つのステップ
このガイドでは、CAPAにおける7つの重要なフェーズをそれぞれ詳しく説明します。このガイドを活用すると、規制環境下でビジネスを展開する企業で、是正措置/予防措置(CAPA)プロセスをより効率的に管理できるようになります。

ホワイトペーパー
ドキュメント管理プロセスで避けるべき9つの落とし穴
規制環境下では、ドキュメント管理プロセス次第で多くの落とし穴に陥ることもある一方、プロダクトローンチまで円滑に進行することもできます。円滑なプロダクトローンチを実現するは、すべての重要なドキュメントのすべてのライフサイクルにおいて、効果的な管理を徹底することが求められます。
CASE STUDY
導入事例
マスターコントロールの製品導入前の課題、導入後の成果を紹介します。
BLOG
GxP Lifelineブログ
ライフサイエンス業界の専門家が執筆・監修した業界トレンドやノウハウを掲載しています。
COMPANY
会社案内
マスターコントロールの会社概要や社員紹介、導入企業一覧を掲載しています。