Mx
Manufacturing Excellence

製品バリアント管理ソフトウェア for ライフサイエンス

マスターコントロールは、すべての製品バリエーションをデジタル化、文書化、管理するために必要なツールを提供します。
製品バリエーション管理における手動システムの時間的負担とエラーリスクに対し、「Manufacturing Excellence」のバリアント管理ソフトウェアは複数の製品レシピと類似製品群のバリエーションを効率的に処理し、容易な製品ライン拡張を可能にします。
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MasterControl Variant
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製品バリエーションと代替品管理の簡素化
多くの製品バリエーションやレシピを含む複数の製造記録を管理するのは簡単ではなく、手作業では時間がかかりミスも起こりやすくなります。マスターコントロールの製品バリアント管理を使えば、マスターレコードをデジタルで一元管理できるため、製品のバリエーションや代替品もスムーズに対応できます。
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デバイス履歴管理のデジタル化
紙ベースでのDHR(医療機器履歴記録)作成プロセスには、作業効率の低下や品質のばらつきといった問題が起こりがちです。マスターコントロールの電子機器履歴簿(eDHR)はこれらの課題を解決します。作業の正確性と効率を向上させながらリスクを低減し、DHR管理のプロセス全体を最適化できます。
電子機器履歴簿 (eDHR) の詳細はこちら
製造レシピ管理のデジタル化
紙媒体でのレシピ管理は、マスター記録やその変更、派生品の管理が非常に煩雑になりがちです。マスターコントロールの製造レシピ管理ソフトウェアを導入すれば、マスターバッチレコードから各レシピの変更、バリエーションや代替品に至るまで、すべての情報を一元管理できます。これにより、業務プロセス全体の効率が向上し、将来的な事業規模の拡大にも柔軟に対応できるようになります。
製造レシピ管理の詳細はこちら
製造データとドキュメントの確実な管理
手作業によるバッチレコードの作成・管理は、非効率でヒューマンエラーを誘発しやすいだけでなく、データのトレーサビリティ(追跡可能性)確保も困難です。マスターコントロールの電子バッチ記録(EBR)ソフトウェアは、こうした課題を解決し、製造データと関連文書を確実かつ効率的に管理するために必要な、あらゆるツールを提供します。
電子バッチ記録 (EBR) の詳細はこちら
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製品バリアント管理をデジタル化するメリット

レシピ変更が自動反映、製造を効率化

Manufacturing Excellenceを活用すれば、作業がよりシンプルになります。親レシピを変更するだけで、関連するすべての製品バリエーションが自動的に更新されます。 製品ファミリーごとのバリエーションデータはマスターレコードに一元化され、バリデーション完了後にバッチが正確かつ効率的に実行・記録されます。

自動チェックで入力ミスを防ぎ、データを一元管理

製品バリエーションのデータをスプレッドシートからマスターレコードへ手動で移すと、入力ミスのリスクが高まります。 Manufacturing Excellenceでは、こうしたミスを自動で検出し、データの整合性チェックも行われるため、常に正確な情報を保つことができます。すべての情報はデジタル上で保存され、レポートも作れます。

さまざまな企業様に導入いただいています
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ホワイトペーパー
Validation Excellence Tool
データシート
MasterControl Documents
パンフレット
MasterControl Quality Excellence

お客様の声

Manufacturing Excellenceでデジタル化された生産バッチオペレーション
「- マスターバッチと梱包記録に使用していた紙を95%削減、- オペレーターのミスを95%削減- MBRレビューおよび製品リリースプロセスを60%削減、- Mxの使いやすさに関するオペレーターからの好意的なフィードバック、- Mxへの移行後、MBRプロセスを簡素化してステップ数を20%程度削減。MBRシートに入力する際のオペレーターのミスを削減。より簡単で迅速なレビューを実現。少ない労力で人員を削…続きを読む
Manufacturing Excellenceでデジタル化された生産バッチオペレーション
「- マスターバッチと梱包記録に使用していた紙を95%削減、- オペレーターのミスを95%削減- MBRレビューおよび製品リリースプロセスを60%削減、- Mxの使いやすさに関するオペレーターからの好意的なフィードバック、- Mxへの移行後、MBRプロセスを簡素化してステップ数を20%程度削減。MBRシートに入力する際のオペレーターのミスを削減。より簡単で迅速なレビューを実現。少ない労力で人員を削減」
マスターコントロールがバッチ製造記録の構築方法を革新する
「Manufacturing Excellenceシステムは、全体的に非常に使いやすいです。特にグローバル要素に関する便利な機能があり、バッチ製造のドラフト作成、レビュー、エラープルーフを実に迅速に実行してくれます。マスターコントロールのエラープルーフ機能と標準化されたドキュメントの作成機能は、私のチームと働き方にとって大きな財産です」
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