Mx
Manufacturing Excellence
電子バッチ記録 (EBR) ソフトウェア
マスターコントロールのMES「Manufacturing Excellence」を始めとする統合EBRシステムを使用して紙ベースのシステムを自動化することで、コンプライアンスを確保し、効率を向上させます。
FDAのcGMP（現行適正製造規範）はもちろん、日本国内の規制においても生産工程の適切な処理の証明が必要であり、バッチレコードなどの製造ドキュメントがその役割を果たします。紙ベースシステムの煩雑さとエラーリスクに対し、「Manufacturing Excellence」のような電子バッチ記録（EBR）ソフトウェアは、ドキュメント作成の負担を軽減しながら製品品質と業績指標の向上を実現します。
.jpg)
厳格な規制下では、電子バッチ記録（EBR）によって医薬品の製造・包装・保管など、すべての工程が確実に実施されたことを証明する必要があります。EBRを導入することで要件を満たし、FDAのcGMP（適正製造基準）への準拠（日本におけるGMP）が期待できます。
電子バッチ記録（EBR）を導入すると、製造データの追跡と管理が容易になります。紙ベースのプロセスでは、書類が正しい順序で適切な部署へ回付されているかを確認するのが困難な場合があります。EBRソフトウェアはこうした問題を解決し、データの整合性を保ちながら時間も節約でき、確実なコンプライアンス遵守を可能にします。
紙の製造記録では誤字脱字や記載ミス、作業の重複といった人的エラーが頻繁に起こりがちです。こうしたミスは生産スケジュールに大きな遅れを生じさせる原因ともなります。手作業での記録管理から脱却し、より高品質な製品開発や迅速な市場投入といった、本来注力すべき業務に集中することができます。
紙での管理では、今見ている記録が本当に最新版であるか確信が持てません。また、紙の記録は一度に一人しか確認できず、必要な担当者はその書類をわざわざ探し出す手間もかかります。EBRなら正確で完全なデータを一元管理できます。権限を持つ担当者であれば、いつでもどこからでも最新のデータにアクセス可能です。
さまざまな企業様に導入いただいています
「紙ベースのレコードを、エンドユーザー用にデジタルでカスタマイズできる機能がお気に入りです。最も評価できる点を一つ挙げるなら、バッチレコードのレビューに費やす時間を短縮し、GDPの観点からエラーを削減できるところです。マスターコントロールの製造ソフトウェアは、当社が完全にデジタル化するきっかけを与えてくれました。レコードの構築は作業の半分を占めますが、その結果、エンドユーザーに愛されるレコードが作…続きを読む
Reviewed on G2.com「紙ベースのレコードを、エンドユーザー用にデジタルでカスタマイズできる機能がお気に入りです。最も評価できる点を一つ挙げるなら、バッチレコードのレビューに費やす時間を短縮し、GDPの観点からエラーを削減できるところです。マスターコントロールの製造ソフトウェアは、当社が完全にデジタル化するきっかけを与えてくれました。レコードの構築は作業の半分を占めますが、その結果、エンドユーザーに愛されるレコードが作成されます」
Reviewed on G2.com「マスターコントロールと当社のパートナーシップは、導入の容易さと当社の成功へのコミットメントを促進します。影響力のある複合施設内のクリーンルームで紙のドキュメントを使用する必要性をなくすという主な課題を、Mxは解決できます。それ以上のメリットは、バッチ照合とリリースのスピードが7日間から4時間に短縮されたことです」
Reviewed on G2.com「マスターコントロールと当社のパートナーシップは、導入の容易さと当社の成功へのコミットメントを促進します。影響力のある複合施設内のクリーンルームで紙のドキュメントを使用する必要性をなくすという主な課題を、Mxは解決できます。それ以上のメリットは、バッチ照合とリリースのスピードが7日間から4時間に短縮されたことです」
Reviewed on G2.com
