eQMSを導入しない場合の実質コストとは

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QMSの開発または既存QMSの改良を検討している企業では、おそらく「QMSにかかるコストはどれくらいだろうか」と自問したことがあると思います。ただ、厳格な規制下で活動する企業と協業してきた私の経験から言うと、この疑問は「電子QMSを導入しないことによるコストはどれくらいだろうか」と表現した方がより的を射ています。「非効率または持続困難なQMSが原因で低品質の製品を製造するリスクを、企業としてどの程度負うことができるのか」とも言い換えることができます。