品質の透明性

About This Document

医薬品メーカーは、規制要件に準拠するために、品質の特性とその様々な構成要素の役割を徹底的に理解する必要があります。このホワイトペーパーでは、品質管理(QC)と品質保証(QA)の関係性、より大規模な品質マネジメントシステム(QMS)におけるQCとQAの機能、さらに、品質管理を成功させるためにデジタルツールが果たす重要な役割について説明します。