FDA査察を上手く乗り切る方法

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多くのメーカーにとって、米国食品医薬品局(FDA)による施設の査察は非常に困難なものです。また、査察の過程で発見された指摘事項により、深刻な結果がもたらされる可能性があります。このホワイトペーパーでは、査察に対する準備と、査察中に起こり得ること、また査察後に想定される展開など、査察プロセスの概要を説明します。