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Cannon Quality Group:リスク管理とコネクテッドリスク
医療機器メーカーでは、リスクの特定、リスクに向けた準備、そしてリスク管理が必要とされます。本ホワイトペーパーでは、医療機器、IVD、SaMD製品におけるリスク、リスク分析、コネクテッドリスク分析を定義します。さらに、システム統合および製品ライフサイクル全体を通したリスク管理において、デジタルQMSが理想的である理由についても説明しています。