Qx
Quality Excellence

品質リスク管理ソフトウェア for ライフサイエンス

日々進歩する医薬品および医療機器製造分野において、リスク管理は製品の品質、コンプライアンス、タイムリーな市場出荷を確保するために最も重要です。
マスターコントロールのQMS「Quality Excellence」は、ライフサイエンス企業向けの包括的リスク管理ソフトウェアで、リスク関連活動とドキュメントを統合し360度の可視性を提供します。製品ライン、事業部門、品質・ドキュメント管理まで網羅し、システム・プロセス・製品リスクに対応します。ライフサイエンス業界向けの自動リスク評価機能により、製品ライフサイクル全体のリスクを事前管理し、データ処理を合理化してコスト削減と品質維持を実現します。
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リスクに迅速な特定・軽減、タイムリーな製品提供
ライフサイエンス企業にとって、製品の遅延やコスト増を招く品質リスクの回避は不可欠です。自動化された品質リスク管理機能を活用することで、製品ライフサイクルのあらゆる段階でリスクを迅速に特定・軽減し、タイムリーな製品提供を実現できます。
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規格外インシデントの防止
規格外(OOS)インシデントの発生は、品質や製品の納期に悪影響を及ぼします。データ、ドキュメント、レポートの作成を自動化することで、OOSの問題によるリスクや遅延を防ぐことができます。
品質管理の効率化
リスクを排除するためには、効果的な品質管理が必要です。マスターコントロールの品質リスク管理ソフトウェアは、品質保証リスクを特定して解決するための迅速、簡単、正確なアプローチです。
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迅速なワークフロー改善
マスターコントロールのリスク管理ソフトウェアは、電子ワークフローおよび電子署名機能を搭載しています。これにより、ドキュメントやリスク活動のレビュープロセスや承認プロセスを改善し、迅速化できます。

品質リスク管理をデジタル化するメリット

常に監査に備える体制を構築

FDAなどの規制機関は、安全で高品質なヘルスケア製品の提供を求めています。マスターコントロールのQMSには監査対応機能が備わっており、常に万全の体制を維持できます。これにより、製品の承認から市場投入までのスピードが大幅に向上します。

より正確なリスク管理

マスターコントロールの品質リスク管理機能は、システム内のあらゆる場所をリスク評価できます。業務プロセスや活動に伴うリスクを効率的に把握できるため、リスクの早期発見と適切な対応が可能になります。

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さまざまな企業様に導入いただいています
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パンフレット
MasterControl Quality Excellence

お客様の声

堅牢なQMSソフトウェア - リスク管理 - Qx - 米国
「適切で直感的なユーザーインターフェースはトレーニングの必要性が減り、ドキュメントや学習管理システムの設定も簡単です。優れた共同作業環境であり、最高のリスク管理モジュールの1つです。トレーニングに紙は必要ありません。ドキュメントのコラボレーションにより組織の生産性が向上しました」
堅牢なQMSソフトウェア - リスク管理 - Qx - 米国
「適切で直感的なユーザーインターフェースはトレーニングの必要性が減り、ドキュメントや学習管理システムの設定も簡単です。優れた共同作業環境であり、最高のリスク管理モジュールの1つです。トレーニングに紙は必要ありません。ドキュメントのコラボレーションにより組織の生産性が向上しました」
可視性、追跡/傾向機能および効率化の向上 - リスク管理 - Qx - 米国
「グローバルビジネス全体の追跡/傾向機能と可視性が気に入っています。変更注文の提出と承認件数が300%増加しました。リアルタイムで品質問題を報告し、ドキュメントをリリースし、従業員をトレーニングできるようになりました。ギャップを埋め、来年のISO 13585認証取得に向けて努力しています」
可視性、追跡/傾向機能および効率化の向上 - リスク管理 - Qx - 米国
「グローバルビジネス全体の追跡/傾向機能と可視性が気に入っています。変更注文の提出と承認件数が300%増加しました。リアルタイムで品質問題を報告し、ドキュメントをリリースし、従業員をトレーニングできるようになりました。ギャップを埋め、来年のISO 13585認証取得に向けて努力しています」
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