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Quality Excellence

ドキュメント管理ソフトウェア for ライフサイエンス

「紙の文書をデジタル化しよう」その時代は終わりを告げようとしています。今は単にデジタル化するだけでは不十分。特に厳しい管理体制が求められるライフサイエンス業界ではデジタル化した文書データがいかに品質管理プロセスと連動し、自動的に管理されるのか、それが規制業界に求められているデジタル化です。

規制環境における効果的なドキュメント管理は品質プロセス全体に不可欠です。ドキュメント管理ソフトウェアを内包するマスターコントロールのQMS「Quality Excellence」を活用することで、厳格な規制への準拠を確保しながら総コストを削減し、市場投入時間を短縮できます。

データシート
MasterControl Documents
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ドキュメント管理で実現できること

マスターコントロールのドキュメント管理機能は、文書管理業務の効率化や監査対応の備え、関係者とのスムーズな連携をサポートします。

ドキュメント管理の自動化
ドキュメントの承認・配布・回収・廃棄をシンプルにし、改訂履歴を自動で管理します。
監査準備の負担削減
あらゆる文書を一元管理し、検索性や監査対応を強化。21 CFR Part 11準拠(日本における厚労省のER/ES指針)の電子署名にも対応しています。
効率的なコラボレーション
マスターコントロールのユーザーでなくても、場所を問わず必要な文書にアクセスできます。

ドキュメント管理をデジタル化するメリット

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QMS全体の連携や運用を
スムーズに
ドキュメント管理のデジタル化は、単なる文書管理の効率化にとどまらず、トレーニングやCAPA、サプライヤー管理、監査などQMS全体の業務連携をスムーズにし、全体最適につながります。
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コンプライアンスの維持、
収益性の向上につながる
ドキュメント管理機能を活用すれば、規制対応を効率化でき、手作業によるミスや遅れ、品質トラブルのリスクを軽減できます。結果として、コンプライアンスの維持や収益性の向上にもつながります。
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さまざまな企業様に導入いただいています
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関連ダウンロードコンテンツ

データシート
MasterControl Documents
ホワイトペーパー
ドキュメント管理プロセスで避けるべき9つの落とし穴
パンフレット
MasterControl Quality Excellence

お客様の声

ドキュメント管理システムのリーダー
「すべてのドキュメントを一箇所に保管し、システム内の権限で可視性を管理できるため、以前の紙ベースのシステムでの懸念が軽減されました。また、承認プロセスが電子化されたことで、外出先からでも署名できるようになったため、遅延が軽減できます」
ドキュメント管理システムのリーダー
「すべてのドキュメントを一箇所に保管し、システム内の権限で可視性を管理できるため、以前の紙ベースのシステムでの懸念が軽減されました。また、承認プロセスが電子化されたことで、外出先からでも署名できるようになったため、遅延が軽減できます」
MasterControl DocumentsおよびTraining Modules
「MasterControl DocumentsとTraining Modulesは、私たちが使用していた紙ベースのシステムからの大きな改善をもたらしました。ドキュメントの承認を合理化し、トレーニングを自動化します。私たちにとってはるかに効率的です。2020年は、パンデミックの影響で多くの人が在宅勤務を余儀なくされたため、従来の紙ベースのシステムを維持するのは本当に困難でした。しかし、マスターコン…続きを読む
MasterControl DocumentsおよびTraining Modules
「MasterControl DocumentsとTraining Modulesは、私たちが使用していた紙ベースのシステムからの大きな改善をもたらしました。ドキュメントの承認を合理化し、トレーニングを自動化します。私たちにとってはるかに効率的です。2020年は、パンデミックの影響で多くの人が在宅勤務を余儀なくされたため、従来の紙ベースのシステムを維持するのは本当に困難でした。しかし、マスターコントロールによって、事業継続性を確実に実現できました」
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